科技改变生活③|成都高新区迈科康:研发出应用于新冠肺炎疫苗的优质“新型佐剂”

2020-08-25 14:07:02来源:四川在线编辑:熊珮

四川在线消息(记者 王玥)今年疫情发生后,成都高新区立即出台《加强疫情防控科技攻关及物资保障的若干措施》,用“真金白银”和精准服务帮扶企业纾危解困。并在3月进行了第一批次项目的政策兑现,成都迈科康生物科技有限公司在列,“疫苗佐剂”这一词汇也出现在了大众视野。

迈科康以新型佐剂为核心技术,开发了一款新冠肺炎疫苗佐剂,目前从实验结果来看可大幅减少新冠病毒抗原用量,并显著提升疫苗免疫效果,减少接种次数,对于新发突发传染病的控制至关重要,据悉,该佐剂服务的疫苗预计明年初问世。

耗时长、失败率高

他用25年疫苗研发经验挑战“重资产”创业

不同于其他生产企业,疫苗生产是唯一一个全链条不能外包的行业,其平均资金投入不低于5亿人民币,任何一个环节的改动都会牵一发而动全身,是名副其实的“重资产”创业。

数据显示,100个疫苗项目从进入临床前阶段到获批上市,能研发成功的仅一两个,其中,进入临床阶段的项目成功率仅有10%,在最关键的临床三期试验中,高达50%的项目会遭遇失败。

并且疫苗从立项到产品进入市场的周期较长,平均不低于10年,可见疫苗研发难度巨大,极度考验创业者和投资者的魄力与耐心。

那么,陈德祥何来的勇气?

陈德祥博士毕业于美国密西西比州立大学,先后在美国辉瑞、PowderJect和诺华等跨国公司和国际公共卫生机构PATH从事疫苗开发25年,掌握了国际前沿的疫苗及佐剂技术,拥有丰富的产业化经验,参与并领导了20多种传染病和治疗性疫苗的开发,包括上市的肺炎疫苗、流脑疫苗、轮状病毒疫苗和流感疫苗等。

所以,他想把浑身的本领带回国,推动国内疫苗产业的发展。

提产能、效果优

研发出应用于新冠肺炎疫苗的“新型佐剂”

“常规性疫苗技术的探究已足够深入,现在剩下的技术瓶颈都是难啃的骨头,疫苗佐剂就是这个骨头。”

“疫苗佐剂”是一种化学或生物的材料,作为辅料添加在疫苗中,对疫苗的有效性起着关键作用,过去常用的佐剂为氢氧化铝,但随着疫苗技术的不断深入探究,氢氧化铝已经不能满足现下所需,人们需要更多、更好的“新型佐剂”来提高疫苗的效果。

目前,国产疫苗鲜少使用新型佐剂,并且,从事新型佐剂研发的企业在国内寥寥无几,产品市场几乎为空白。时至今日,国家开始鼓励基于新型佐剂的疫苗开发工作,目前已有新型佐剂疫苗申报临床试验成功。

今年疫情发生后,迈科康以新型佐剂为核心技术,开发了一款新冠肺炎疫苗佐剂,现已供给8家疫苗公司进行临床前评价。从实验结果来看,新型佐剂表现出两大优势:第一,佐剂的加入可以减少新冠病毒抗原的用量,大幅提升应急疫苗的产能;第二,新型佐剂的添加显著提升疫苗免疫效果,减少接种次数,对于新发突发传染病的控制至关重要。

完成近亿元融资

推进老年带状疱疹、新型轮状病毒疫苗临床试验

经过3年在天府生命科技园的孵化,目前迈科康生物已经拥有10多项国际前沿技术和20多项发明专利,并布局了三条核心疫苗管线和三条储备疫苗管线,覆盖到了乙肝、癌症等多个领域,并且在天府国际生物城建有6000平方米的生产和中试车间,预计8月底入驻。

今年4月,迈科康宣布完成近亿元的pre-A轮融资,融资所得主要用于推进老年带状疱疹疫苗管线和新型轮状病毒疫苗管线进入临床试验阶段。

初代的带状疱疹病毒疫苗在50岁以上人群的平均有效率仅有50%,80岁以上老人注射几乎无效,迈科康生物的老年带状疱疹新型疫苗有望填补这部分空白。在佐剂的辅助下,迈科康生物的新型带状疱疹疫苗能够有效提升治疗效果20%至30%,让50岁以上人群的疫苗注射有效率达到90%以上,让80岁以上老人也可以受益于该新型疫苗。

轮状病毒是引起婴幼儿腹泻的主要病原体之一,主要感染儿童小肠上皮细胞,从而引起腹泻,传统初代的轮状病毒疫苗通过口服方式给药,这种给药方式带来的弊端便是可能引发小孩肠道严重的副反应,比例约在十万分之一,而其疗效也有待商榷。迈科康生物目前在研的新型轮状病毒疫苗采用了全新注射的方式进行小孩给药,能够在缓解副作用的同时提高疫苗的有效性。

2017年,本是山东人的陈德祥先后在国内一二线城市进行了多次考察,最终选择落户成都高新区天府生命科技园,在他看来,成都医药产业化的生态环境良好,政府对创新型企业优渥的扶持政策也非常诱人“相关的产业化人才也较为集聚,生活环境亦十分宜人。”(天府生命科技园供图)

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