四川在线消息(记者 王玥)乳腺癌，是让许多女性熟悉又陌生的词汇，熟悉是因为常听到周遭变故，陌生是确不知该病到底为何。

从发病率来讲，乳腺癌是女性患病的第一大疾病，我国每年新发病人30—35万人，其中最恶性，也是目前全球都无解的三阴乳腺癌，转移，复发风险高、死亡率也极高。今年7月，凡诺西与川大针对该病共同研发的抗肿瘤一类新药获批临床。“如果临床进展顺利，4—6年后我们将为全球带来一枚‘重磅炸弹’。”凡诺西创始人刘晓宇说。

“林黛玉”扮演者陈晓旭、姚贝娜皆因它去世

什么是三阴乳腺癌?

乳腺癌是一种激素依赖性肿瘤，其发生、发展与患者体内的激素水平密切相关，随着分子生物学的发展,雌激素受体,孕激素受体和人表皮生长因子受体已成为乳腺癌指导治疗的重要指标。

大多数的乳腺癌患者，都是其中一项或者两项受体呈阴性，这类乳腺癌目前都有相应的药物治疗，5年生存率也比较高。”刘晓宇说，三阴乳腺癌则恰如其称呼那样，三个受体全呈阴性。

三阴乳腺癌是国际公认的最难治疗的乳腺癌类型之一，发病率占乳腺癌的15-20%，目前仍然缺乏特异性靶向有效的治疗药物和疗法，只能通过细胞毒性抗肿瘤药物化疗治疗、手术、放疗等手段延长患者生命。

相对于其它类别的乳腺癌患者，这类乳腺癌患者发病时都比较年轻，约在30—50岁之间，停经前，87版《红楼梦》中林黛玉的扮演者陈晓旭、《甄嬛传》片头曲演唱者姚贝娜都皆因三阴乳腺癌去世。

做新药拼“赛道”

凡诺西为何选择攻克三阴乳腺癌?

近年来，众多医药类创业者纷纷将目标瞄准创新药，刘晓宇认为：“做新药，选择赛道很重要。”

“有些药物，可能几十家都在做同一个靶点，跟风去做，如不能做到前几家或bestinclass也没什么价值，我更倾向于做相对原创的东西。”

就肿瘤药物来说，很难有单一的药物针对某一种疾病很有效，往往都需要和别的药物联合应用，“所以选择你的适应症、选择你的靶点、选择你的组合，即使不是原创的，但如果可以和另一个药物形成组合，也是一种创新。”

“多年后，创新药市场的竞争一定白热化，那时，拼的就是每个公司创始人的眼光和选择。”

2017年，刘晓宇来到成都高新区天府生命科技园创业，专注于抗肿瘤、抗病毒和肝病领域一类原创新药开发。“当时参观了四川大学国重魏于全院士和杨胜勇教授的实验室，看了二三十个项目，最终选定了2个项目带回来继续研究，其中就有FNX006片。”

“目前常用的治疗三阴乳腺癌药物有蒽环类，紫杉醇和达沙替尼等，但针对性不强、疗效较差，患者5年生存较低，只有20%左右。”FNX006片是一种新颖的作用于Src/RAF/KDR/Fra-1等多靶点的肿瘤靶向激酶抑制剂，其作为一种新型的原创三阴乳腺癌靶向性药物，全球目前尚无同靶点组合药品上市。

研究出控制三阴乳腺癌的药物

是临床和市场的迫切需求

1991年，刘晓宇前往加拿大阿尔伯塔大学医学院攻读博士。先后任职于葛兰素史克、美国礼来，2005年，回国先后担任浙江海正药业首席科学家和中美华世通生物医药企业高级副总裁、药物研究院院长。如今走上创业的道路，刘晓宇的收入只有过去的1/3，“但还是想坚持做一些自己想做的事，期待自己的公司能做出创新药，造福患者。”

功夫不负有心人，经过3年的进一步研发，FNX006片于今年7月获得国家药监局(NMPA)批准签发的《临床试验通知书》，将在中国启动I期临床试验，并且已在欧美6个国家获得了化合物PCT专利。此外，FNX006片对治疗转移性恶性黑色素瘤和慢性髓性白血病也表现出了较好效果，在临床前的动物模型及细胞水平上，效果均优于罗氏的维罗非尼(Vemurafenib)。

我国每年三阴乳腺癌新发病例约4至5万人，全球至少20万人，按每人每年治疗费10万元测算，全球至少存在一个200亿元的市场，所以开发出一种能控制三阴乳腺癌的药物成为临床和市场上迫切的需求。

“我们希望该药在临床上能延续在动物实验中的效果，如果一切进展顺利，FNX006片预计4-6年内可完成临床试验并进入市场。”刘晓宇说，未来FNX006片可通过单独给药或与抗肿瘤免疫药物及传统细胞毒化疗药联合用药的方式，成为治疗三阴乳腺癌和恶性黑色素瘤的重磅炸弹药物，为患者带来福音。

据悉，除此之外，凡诺西还有多个创新药项目处于临床前不同研究阶段，其中4个项目有望在2021年获批进入临床。