（点击海报听声音） 四川在线 王玥

在人类历史上，天花病毒曾威胁了人类几百年并留下惊人的死亡数字，我国唐代医药学家孙思邈曾用取自天花口疮中的脓液敷着在皮肤上来预防天花，明代以后，人痘接种法开始盛行，最后直至牛痘疫苗出现，天花病毒被彻底消灭。

“疫苗”的诞生可谓是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件。

近期，全国各地百姓都在踊跃接种新冠疫苗，积极对抗疫情可能带来的伤害。成都公交更是开通了“新冠疫苗接种专线车”，解决居民接种新冠疫苗找不到接种点、交通不便等难题。

“疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，且成本很高，不同疫苗的生产时间各不相同，有的疫苗可能要超过1年才能生产出一个批次。”迈科康生物创始人陈德祥回国后将公司落户成都，3年时间，从天府生命科技园起步孵化如今搬至天府国际生物城，场地、产品线、规模都进行了提档升级，“孵化的场地像是从‘小学’步入了‘初中，’相信公司未来一定能突破更多疫苗行业的关键技术。”

场地升级 ：500平到7千平

从只能做研发到可以实现中试生产

在美国获得博士学位后，陈德祥就供职于美国知名疫苗跨国企业，并先后担任世界卫生组织、盖茨基金会、政府机构等技术顾问。主持了20多种传染病疫苗的开发，其中6个产品已经上市销售，包括肺炎疫苗、流脑疫苗、轮状病毒疫苗、流感疫苗等。

这30年，他都在做一件事——研究疫苗。

2017年回国创业，许多城市都向他抛来了橄榄枝。

“通过对几个城市的实地考察比较，最终选择了成都高新区。这里创业环境良好，政府对生物产业发展十分重视，出台的促进生物产业发展若干政策‘干货’多，政策支持很到位。”于是陈德祥在天府生命科技园申请到了500平的创业孵化空间。

历经十多年管理运营，天府生命科技园已成为成都重要的生物医药研发创新中心和产业孵化中心，选择在这里安家落户，很“对口”，但对于疫苗产业来说，500平的创业空间简直“杯水车薪”。

不同于其它产业，疫苗生产是一个全链条不能外包的行业，平均资金投入不低于5亿人民币，任何一个环节的改动都会牵一发而动全身，是名副其实的“重资产”创业。陈德祥给出了一组数据：“常规的疫苗生产厂，场地基本是5万平起步，疫苗从立项到产品进入市场的周期平均不低于10年，极度考验创业者和投资者的魄力与耐心。”

“由于场地条件限制，过去在天府生命科技园我们只能从事研发工作，今年年初搬至天府生物城，获批了7千平的场地，有了自己的小规模生产厂房，就可以进阶到中试生产阶段了。”

什么是中试生产?它对于疫苗的生产起着什么样的作用?

中试生产是中间性试验的简称，是科技成果向生产力转化的必要环节，成果产业化的成败主要取决于中试的成败。“科技成果经过中试，产业化成功率可达80%;而未经过中试，产业化成功率只有30%。”陈德祥说。

产品线拓展：预防到治疗

以新型佐剂为基础研发乙肝、癌症等治疗性疫苗

从研发到中试生产，意味着企业有了更多可能性。

“员工由过去的30人增加至130人，我们在上海同步建立了生产基地，在杭州设立了研发中心。”随着公司的不断壮大，迈科康的产品线也进行了拓展，从只能做预防性疫苗到开始涉及治疗性疫苗。

疫苗一般分为两类：预防性疫苗和治疗性疫苗。

预防性疫苗主要用于疾病的预防，接受者为健康个体或新生儿;治疗性疫苗主要用于患病的个体，接受者为患者。产品线拓展后，迈科康的产品线覆盖到了乙肝、癌症等多个领域。

“长期在生物疫苗领域从事研究工作，我们拥有10多项国际前沿技术和多项发明专利，布局了三条核心疫苗管线和三条储备疫苗管线。”

由于产品线的拓展，让迈科康的另一亮点研究“新型佐剂”也有了新的突破——两款“新型佐剂”都已经进入中试阶段。

——应用于预防性传染病疫苗的纳米乳佐剂技术能够有效的诱导抗体反应，可适用于季节性流感、大流感、狂犬病、冠状病毒等疫苗。“与铝佐剂相比，纳米乳佐剂的主要优势是降低抗原用量至1/4、提高保护率30%以上、减少注射针数等。”

——应用于全新治疗性疫苗的复合佐剂技术，能够有效的诱导细胞免疫反应，可适用于带状疱疹、艾滋病、肺结核、乙肝、癌症等疫苗。

“疫苗佐剂”是一种化学或生物的材料，作为辅料添加在疫苗中，对疫苗的有效性起着关键作用，“过去疫苗中常用的佐剂为氢氧化铝，但随着疫苗技术的不断深入探究，氢氧化铝已经不能满足现下所需，人们需要更多、更好的‘新型佐剂’来提高疫苗的效果。”陈德祥介绍，迈科康将以新型佐剂平台为基础，创新开发突发传染病和重大传染病疫苗。

科研进阶：从研发过渡到临床阶段

自主研发的轮状病毒疫苗已获批临床试验

创业伊始，迈科康就把赛道定位在“带状疱疹”和“轮状病毒”疫苗。

因为初代带状疱疹病毒疫苗在50岁以上人群的平均有效率仅有50%，80岁以上老人注射几乎无效。初代轮状病毒疫苗通过口服方式给药，这种给药方式可能引发小孩肠道严重不良反应——肠套叠，比例约在十万分之一，其疗效也有待商榷。

经过3年的钻研与突破，迈科康的这两种疫苗都有了阶段性进展。

在新型佐剂的辅助下，迈科康研发的新型带状疱疹疫苗预计能够有效提升治疗效果20%至30%，让50岁以上人群的疫苗注射有效率达到90%以上，让80岁以上老人也可以受益于该新型疫苗;新型轮状病毒疫苗采用了全新注射的方式进行小孩给药，降低不良反应风险。

“研发只是成功的一小步，进入临床试验才是我们所期待的。”

今年5月19日，迈科康自主研发、采用重组蛋白技术路线的注射用轮状病毒疫苗获批临床试验，该创新疫苗用于预防轮状病毒P[4]，P[6]，P[8]型导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎，同时有效规避了传统减毒疫苗的不良反应-肠套叠，还可与现有扩展免疫计划(EPI)疫苗制备成联合疫苗，简化免疫程序并降低成本。“该疫苗采用工程菌进行工业化生产，产能高、成本低，可及性强。”

“2018年8月8日，我国药品审评中心把带状疱疹病毒疫苗列入‘境外已上市临床急需新药名单’，可见该疫苗品种需求的急迫性，迈科康研究的新型带状疱疹疫苗已进行了临床申报，获批后也可进入临床阶段。”

在我国，常规性疫苗技术的探究已足够深入，现在剩下的技术瓶颈都是难啃的硬骨头。虽然科研很枯燥，虽然等待很漫长，陈德祥面对创业正如他的性格一样，温和而有耐心，静待开花结果，“创新疫苗的研究任重道远，我会一直专注于创新疫苗的研发和产业化，助推疫苗产业的发展。”

（图片由受访者提供）